1r Trimestre CURS 9. Aplicació práctica dels estudis d’estabilitat dels productes farmacèutics i cosmètics.
Información
General
Días
Consultar
Horario
16.30 a les 20.30 hores
Lugar
L'aula de l'Escola de Graduats Químics de Catalunya.-Avgda. Portal de l'Àngel 24, 1r 2a. 08002 BARCELONA
Precios
420,00 €
Preus especials per a col·legiats, en exercici i en atur, i estudiants
adherits.
Inscripciones
La inscripció es pot realitzar fins el divendres, 12 de març de 2010 per fax (93 317 92 99), per correu electrònic (quimics@quimics.cat) o des del lloc web del Col•legi (www.quimics.cat).
La inscripció garanteix la reserva de la plaça per al(s) curs(os) corresponent(s). La confirmació de la plaça no serà efectiva fins haver abonat la matrícula del(s) curs(os) corresponent(s). Si hi ha anul•lació de la plaça no es tornarà l’import de la matrícula, quedant però en dipòsit per a la realització del(s) curs(os) corresponent(s) en la propera convocatòria programada. L’entitat organitzadora es reserva el dret de modificar les dates de celebració dels cursos o d’anul•lar-los. La realització dels cursos està supeditada a un mínim d’alumnes inscrits, per tant, en el supòsit que aquests no es realitzin, es tornarà l’import de la matrícula. Els cursos tenen un nombre limitat de places per a garantir la qualitat de la formació.
Documentación
y certificado
El preu d’inscripció inclou la documentació. Es lliurarà un certificat acreditatiu a totes les persones que, havent satisfet l’import total del(s) curs(os), hagin assistit al 80% de les sessions d’aquest(s).
Introducción
Els estudis d’estabilitat son una de les fases bàsiques i fonamentals en el desenvolupament de tot producte. Aquests estudis son necessaris per a conèixer l’estabilitat de la substància activa, per la selecció de la formulació més adient, per escollir el material de condicionament òptim, per fer-ne les proves d’us, etc. Aquests estudis es realitzen seguint els requeriments establerts a les guidelines actualment vigents, segons l’ICH.
Es important interpretar correctament els requeriments establerts, per a poder plantejar els estudis d’estabilitat amb els mínims riscos i costos.
Objetivos
Proporcionar als participants els coneixements que els permetin plantejar i dissenyar un estudi d’estabilitat en funció de les zones climàtiques i de la forma farmacèutica i com s’han d’interpretar els resultats obtinguts en les proves d’estabilitat realitzades.
Destinatarios
- Tots aquells professionals de les indústries farmacèutica i cosmètica, que que porten a terme la seva activitat activitat en els àmbits del desenvolupament de productes, de registres i/o de l’anàlisi.
Profesores
Beatriz Artalejo Ortega. Doctora en Farmàcia. Especialista en Farmàcia Industrial i Galènica. Cap de Desenvolupament Farmacèutic. Novartis Farmacéutica.
Programa
- Estudis d’estabilitat: Conceptes generals (Zones climàtiques, condicions i tipus d’estudi, materials de condicionament, etc.).
- Disseny i anàlisi d’un estudi d’estabilitat.
- Aplicació del "bracketing" i del "matrixing".
- Avaluació dels resultats de l’estudi d’estabilitat. Aplicació de la Q1E.
- Estudis d’estabilitat aplicats al producte final.